達觀FMEA知識圖譜助力醫療設備研發制造彎道超車丨達觀動態-達觀數據-企業大數據技術服務專家

達觀FMEA知識圖譜助力醫療設備研發制造彎道超車

分類：產品介紹’行業見聞
發表：2022-01-14

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醫療設備是醫療、科研、教學、臨床學科等工作的最基本要素，其中醫用醫療設備可分為診斷設備類、治療設備類和輔助設備類。隨著醫學學科及生物工程技術的發展，醫院對高端醫療設備如CT、MRI、PET、伽瑪刀等高技術成像設備和放射治療設備的需求激增。在醫療設備領域，國產品牌相繼涌現邁瑞、聯影、東軟等優秀企業，盡管發展迅猛，但是核心零部件生產良率低于高端進口品牌導致依賴進口問題嚴重。如何借助知識圖譜技術提高產品良率加速進口替代，實現彎道超車迫在眉睫。

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圖?常見醫療設備

??在醫療設備生產領域，FMEA是質量管理工具中最為常見的一種類型，其全稱是潛在失效模式及其后果分析，也有稱為潛在故障模式及其影響分析的，FMEA設計初衷是為了預防失效產生，通常是在生產制造之前預先想好各種可能發生失效的地方，并提前做好相應的預案來防止失效的發生。然而，大多數的醫療設備生成制造廠商沒有很好利用FMEA來大幅度提高產品生成過程中的良率，原因主要有：

??1、FMEA知識查找比對繁瑣，PLM系統對于文件數據無法全文檢索，往往需要下載原文件線下查找。此外，FMEA文件版本更新沒有清晰的內容比對查看，新增了哪些故障模式以及同一故障模式的RPN（事件發生頻率、嚴重度、檢測度）數據發生變化無法清晰感知。

??2、FMEA更新知識共享難，設備核心知識主要存儲在PLM系統中，但因為數據安全性等要求，各項目文檔僅項目相關人員可以查閱，同族產品故障模式內容更新，無法進行知識的分享和復用，從而造成重復造輪子的問題和成本上的浪費。

??3、FMEA制作周期長，無論是新產品FMEA制作還是歷史版本更新都需要FMEA小組（工藝、品質、產品專家）花費數周時間完成，文檔的先進性無法保障，用戶使用積極性不強。

? 達觀數據使用自然語言處理和知識圖譜技術幫助醫療設備領域領域構建知識圖譜的核心目標，就是通過構建產品、技術、工藝、設備、原材料與FMEA相關聯圖譜，方便企業研發、品質工程師快速了解公司類似產品的FMEA全景知識，同時根據同族產品更新內容輔助其他產品FMEA文件保持先進性。主要應用功能包含以下內容：

1、FMEA知識點查看

? 依據產品、FMEA類型、工藝、技術、性能、材料、部件、文件版本等查詢條件搜索符合條件的FMEA最新版本數據，并以聚合條目形態展示查詢結果。同時支持按照故障模式、故障結果內容模糊搜索產品部件的故障知識內容。每一聚合條目會記錄多個版本號，方便工程師快速查看歷史版本內容。

2、FMEA知識點比對

? FMEA知識點比對包含兩個部分：FMEA文檔級版本比對、FMEA條目級版本比對。在FMEA查詢結果列表下方顯示最新FMEA版本文件，點擊后展示當前FMEA文件所有歷史版本，和前序各版本進行文檔級比對，實現同一個產品零部件FMEA在不同版本的差異化比對；在FMEA查詢結果列表中選擇待比對故障模式，點擊對應條目版本差異化比對，按表單形式展示不同版本該比對條目的差異點并高亮顯示，實現同一個產品/部件FMEA中故障模式的差異化比對。

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圖?FMEA文檔比對

3、同族產品更新提示

? 對新上傳的失效文件進行知識抽取并發現新知識。提示FMEA管理人員出現新知識信息并有系統管理人員確定是否將新知識、新故障類型添加至圖譜中?？蓸俗R新增至系統的知識，便于相應使用人員及時更新相應知識。此外，同族產品故障模式發生了版本變更，會以消息提醒的方式告知同族其他產品組成員，可參考已更新的故障知識保持FMEA文檔的先進性。

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圖 FMEA文檔新發現

4、依據圖譜生成FMEA文件

? 平臺可基于構建的知識圖譜生成多種不同類型的FMEA文件，包含DFMEA、PFEMA、SFMEA等。生成FMEA文件時可通過篩選功能搜索指定范圍內FMEA數據，包含單一產品的故障模式以及多產品同一故障模式的知識內容，大大提高了FMEA制作人員資料檢索和資料完善的效率。

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根據產品在醫療設備客戶生產現場使用的反饋。有如下收益：

? 1、通過圖譜平臺統一管理和維護 FMEA 各種知識大大提升了查閱效率。

? 2、基于知識圖譜的自然語言處理語義分析技術，完成產品/部件FMEA文檔版本差異化比對工作，能輔助專家全面了解FMEA文檔各知識點的全生命周期路徑變化，有效的對潛在的產品質量風險進行全面、系統的識別和原因分析，從而更好的幫助企業減少和預防產品質量問題的產生，提升企業質量管控水平。

? 3、重新上傳失效文件中深度挖掘新失效模式、新原因、新的解決方法和新的改善措施，能幫助產品、零部件制造和維修過程中的FMEA應用智能化，輔助文檔制作，保持文檔的先進性和完整性。同時新更新的知識內容能快速分享到同族產品組成員，避免了重復造輪子和成本上的浪費。

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